近年来，全球糖尿病患者数量的大幅上涨，正不断催生血糖监测市场扩增，持续血糖监测系统（CGM）作为血糖监测领域的一大主流发展方向，其市场份额逐年攀升。据观研天下数据显示，2030年，CGM市场规模有望增至365亿美元（折合人民币约2503亿元）。广阔蓝海市场下，国产厂商正以价格优势、产品迭代和消费电子化体验迅速崛起。
但2024年以来，雅培在欧洲接连对硅基仿生、三诺生物、微泰医疗发起专利诉讼，企图以“专利墙”封锁中国企业的出海之路。表面上是技术之争，实则是话语权之争。当国产CGM在国内高歌猛进，如何突破海外专利围堵，完成从跟随者到引领者的跃迁？
01
“小”产品背后的“大”市场
2026年2月，两大知名药企礼来和诺和诺德公布2025年业绩，旗下王牌产品GLP-1业绩亮眼。除了GLP-1，糖尿病领域相对应的医疗器械——CGM，知名度也不低。相较于球囊、冠脉支架等医疗器械，CGM的体积并不大，虽然是个“小”产品，但是背后蕴藏的糖尿病、体重管理甚至健康监测，是个庞大的市场。
全球及中国糖尿病患者人数
资料来源：开源证券在过去，CGM由于佩戴不便，价格不够亲民，是妥妥的严肃医疗产品。近两年，具备消费医疗属性的可穿戴医疗器械在国内重塑竞争格局，国产厂家对于CGM这款“老产品”在不断地迭代升级，“老产品”焕发了新的生命力——足够优惠的价格、更方便的佩戴方式、更精确的监测数据、更科学的专利构建……
当三诺生物、鱼跃医疗等国产厂商将价格打到百元区间，当硅基仿生推出厚度仅2.9mm的“无感”佩戴产品，当健康人群也开始用它来指导饮食减重，CGM正站在一个历史性的转折点上：它正在完成从“严肃医疗”向“消费医疗”，甚至向“消费电子”的关键一跃。
资料来源：上市公司年报这场演变，不仅是技术的胜利，更是市场逻辑、用户群体乃至产业生态的彻底重构。在未来，CGM会像智能手表一样普及，尤其是CGM的形态迭代为无创微针，佩戴时没有刺痛感，覆盖皮肤面积更小，能让很多健康人士（非糖尿病患者）使用CGM。
02
从概念到技术落地，循序渐进的产品发展
CGM在全球市场有两大知名巨头：德康医疗（Dexcom） 与 雅培（Abbott）。德康专注于第一代技术路线的深耕，通过持续迭代，在2015年推出的G5成为首个获批“非辅助使用”的CGM，意味着患者可以依据CGM数据直接调整胰岛素剂量，无需指尖血校准，这标志着CGM正式进入实时干预时代。而雅培则在2014年凭借Freestyle Libre系列，以“免校准、低成本”的杀手锏横扫全球，将原本仅限于I型重症患者的市场，拓展到了更广阔的II型糖尿病患者群体。
CGM技术发展史
资料来源：开源证券中国企业入局虽晚，但势头迅猛。2016年雅培进入中国时，国内市场几乎一片空白。短短数年后，格局骤变。据药智医械数据查询，目前我国已上市30款CGM产品，并且国产产品的占比已然达到86.67%，硅基仿生、三诺生物、鱼跃医疗等玩家纷纷涌入，国内CGM呈现“二超多强”的竞争格局。
图片来源：药智医械数据其中，三诺生物作为传统血糖仪（BGM）的零售之王，于2023年3月推出“三诺爱看”，成为全球首家采用第三代传感器技术获批的厂商，MARD值（血糖读数精准度指标）低至7.45%，性能比肩国际顶尖水平。鱼跃医疗则通过资本运作，2021年收购浙江凯立特，快速切入赛道，2023年推出CT3系列，实现了从BGM到CGM的跨越。微泰医疗的AiDEX G7早在2021年获批，是国产首批免校准产品之一，并凭借其胰岛素泵业务的协同优势，构建了“人工胰腺”的闭环想象。
国内CGM主要产品竞争格局
图片来源：西南证券03
如火如荼发展下的隐忧——专利侵权
相较于创新药的全面出海，各种大额BD交易层出不穷，国内CGM厂家普遍面临跟随式创新带来的“专利侵权”问题，致使国产CGM现阶段只能在国内内卷，暂时无法参与庞大的欧美市场蛋糕瓜分。提起药王修美乐（阿达木单抗），数十年的市场独占期背后是艾伯维精心编制的专利保护网，其他竞争对手想要依靠biosimiliar去抢夺修美乐的市场，艾伯维都会拿起专利墙武器，无情地狙击对手。作为和艾伯维同根同源的雅培，只会更擅长。面对来自中国的挑战者，雅培打响了专利保护战第一枪。
硅基仿生、三诺生物、微泰医疗先后成为雅培的狙击对象。2024 年 4 月，雅培以专利侵权为由，在德国、英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家开启法律狙击战。最终，硅基仿生和雅培在 2024 年 7 月德国听证会前夕达成和解，其被迫签署部分地区停售协议，并承担相应赔偿，出海业务严重受阻。
在狙击硅基仿生成功后，雅培迅速将矛头转向三诺生物。2025 年 7 月，雅培在 UPC 海牙地方分庭发起临时禁令申请，剑指 EP4344633 与 EP3988471 两项关键专利，三诺生物“惨胜”，UPC 批准了传感器结构专利的临时禁令，要求三诺生物在 UPC 成员国范围内暂停一代 CGM 产品销售，仅英国等非 UPC 管辖市场得以幸免；而针对 APP 界面专利的禁令申请，因未落入专利保护范围被驳回。三诺生物发动反击，一方面就临时禁令判决提起上诉，另一方面向欧洲专利局提交雅培相关专利的无效宣告请求。微泰医疗也未能幸免，2025年 9 月，雅培已在 UPC 海牙地方分庭对微泰医疗提起临时禁令程序。尽管截至目前暂无进一步判决进展，但结合前两起案件的围剿路径，这场诉讼的走向牵动着整个国产 CGM 行业的神经。
这场专利博弈折射出国产替代的深层困境：在硬件制造和渠道运营上，中国企业可以做到极致，但在底层基础专利上，仍面临“趁早卡位”的被动局面。 专利是企业国际竞争的入场券与护城河，这既是挑战，也是成长的必经阶段。
04
产品的自我进化，从严肃医疗到消费医疗
医疗器械的传统逻辑是“稳定压倒一切”，一款产品生命周期可达5-10年。而消费电子的逻辑是“快速迭代、体验为王”。华为手机、小米手机等消费电子产品已经销往全球，CGM产品在未来也是类似消费电子的逻辑，在完善自主专利后，相信国产厂家的CGM产品可以遍布全球各地。
2025年底，硅基仿生获批的GS3 CGM，厚度仅2.9mm、重量仅1.5g，刷新了全球最薄纪录。这种对外观、佩戴体验、连接便捷性（NFC一键直连）的极致追求，完全是消费电子的打法。未来的CGM竞争，除了比拼MARD值，更要比拼谁更像一张“创可贴”，谁更能融入用户的生活美学。
CGM的数据正在脱离独立的接收器，全面向智能手表、手机、甚至戒指迁移。德康的G6早已实现与Garmin手表的直连。当血糖数据成为可穿戴设备的一个数据流之后，它与心率、血氧、睡眠、运动数据的结合将产生巨大的化学反应。通过AI算法，设备不仅能告诉你“血糖高了”，更能分析出是因为“昨晚没睡好导致胰岛素抵抗增加”，还是因为“午饭摄入碳水过多”。
作为一款为数不多能同时在院内、线下药店、线上互联网销售的产品，CGM在未来会从一个血糖监测产品进化为健康管理产品。其发展逻辑类似于眼科的视力管控、骨科的身高管理和骨质疏松管理等。CGM在未来提供的不是一次性的“治疗”，而是持续性的“管理服务”。
形态的演变：从“有创”到“微创”再到“无创”。现阶段的主流产品虽已实现14天佩戴，但仍需一根细软的针植入皮下。未来的终极形态一定是“无创”。
法国公司PKVitality开发的K'Watch智能手表给出了一个极具想象力的方案：将微针贴片（K'apsul）隐藏于表盘之下，微针长度小于1毫米，不会触及痛觉神经，用户在抬腕看时间的同时就能获取血糖数据。这种将传感器与日常穿戴设备结合的模式，彻底消除了医疗器械的“病耻感”，让血糖监测变得如同看时间一样自然。
美国的Bolinq在2025年9月获批的新产品，更像是一款健康管理的生活型产品，其监测数据精度暂时无法和雅培、德康正面竞争。但是，通过PKVitality和Bolinq的案例，可以发现无创微针在未来会是CGM的主流形态，这也是小公司能够弯道超车的绝佳时机，国内主流CGM公司基本上都停留在跟随式创新阶段，贴片+电极的国产替代，后台APP系统的算法数据交互，核心专利的自主设计，是国内CGM厂商的核心竞争优势。
资料来源：FDA05
结语
展望未来，CGM的发展逻辑将不再仅仅是医疗器械的注册审批和医院准入，而是彻底融入消费电子的快节奏迭代中。CGM将与智能手环、智能戒指一样，成为公众管理的标配健康指标。对于中国企业而言，这是一场“必经之战”。在国内市场，需要通过极致的性价比和消费电子化的体验，巩固基本盘；在全球市场，则必须补齐底层创新的功课，在专利丛林中闯出一条血路。当CGM最终像智能手机一样普及，当“今天血糖多少”像“今天走了多少步”一样成为日常问候，这个赛道才真正迎来属于它的黄金时代。而那一天，并不遥远。
参考资料
[1] 五大CGM国产品牌，谁最受消费者倾心？7号路人甲
[2] 专利围城下的中国CGM.医曜
[3] 当雅培德康狙击硅基、三诺、微泰等企业时候、中国的CGM路在何方.金冈看个护
[4] 血糖监测龙头强势登陆 CGM 市场， POCT 业务延伸打造平台型公司.开源证券
[5] 产品+营销”双轮驱动，塑造家用医疗器械领先品牌.信达证券
[6] 全球5.89亿糖尿病患者催生规模庞大的血糖监测市场 CGM驱动国产替代浪潮.观研天下
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