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近期，燃石医学携两项研究成果分别亮相San Antonio Breast Cancer Symposium(SABCS)与ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium(ASCO-GI)会议，聚焦乳腺癌(BC)和结直肠癌(CRC)液体活检技术的临床应用，为低丰度突变检测、肿瘤微小残留病灶(MRD)检测提供全新的解决方案，为肿瘤精准创新诊疗技术探索贡献企业智慧。
poster Machine learning-enhanced ultra-deep sequencing for low-abundance circulating tumor DNA(ctDNA)in breast cancer
机器学习增强的超深度测序用于乳腺癌中低丰度循环肿瘤DNA(ctDNA)检测
研究团队：燃石医学
传统组织活检具有侵入性佰亿配资，难以满足BC长期监测的临床需求，而液体活检通过分析血液中的ctDNA，为BC诊疗提供了微创替代选择。针对低肿瘤负荷下ctDNA检测难度大的临床痛点，燃石医学开发了结合机器学习的超深度靶向测序技术OncoCompass，旨在提升低丰度ctDNA检测的准确性与可靠性。
研究采用UMI辅助的超深度靶向测序技术(燃石朗清-168基因panel，原始深度35,000X)，结合机器学习降噪模型，对血浆cfDNA和白细胞基因组DNA进行检测，并系统评估了空白限(LoB)、检测限(LoD)及与已验证NGS方法的一致性。
结果显示：该检测方法的假阳性率接近零(SNV/Indel为4.88×10)；20ng cfDNA投入时，SNV和Indel的中位LoD均为0.25%，50ng cfDNA投入时分别降至0.15%和0.14%。在44例BC患者临床样本验证中，SNV和Indel的阳性符合率分别为83.0%和85.7%，阴性符合率均>99.9%。
燃石OncoCompass通过将超深度测序技术与机器学习创新结合，突破了低丰度ctDNA检测的技术瓶颈，有效解决BC疗效监测和复发预警的核心难题，为低肿瘤水平BC患者提供实用的突变检测工具，进一步拓展液体活检在肿瘤精准诊疗领域的应用边界。
Validation of CanCatch Surf assay for tissue-agnostic detection of Minimal Residual Disease in Colorectal CancerCanCatch Surf
检测方法的验证：用于结直肠癌中tissue-free MRD检测
研究团队：河北大学附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、燃石医学
监测MRD状态对CRC患者复发预测有重要预后价值，但传统tissue-informed MRD检测在无法获取肿瘤活检样本，或需快速临床决策时存在局限性。燃石医学此前自主研发了高灵敏度的tissue-free ctDNA检测方法CanCatch Surf，本研究旨在验证该产品在可手术切除CRC患者早期复发监控中的临床应用价值。
基于前瞻性多中心研究MUSETALK-CRC01，纳入88例I-III期手术切除CRC患者，术后收集血液样本进行纵向ctDNA分析，采用CanCatch Surf进行cfDNA检测，通过机器学习算法对MRD状态进行判断，同时输出肿瘤甲基化分数(TMeF)对样本肿瘤占比进行精确定量，并与tissue-informed突变检测方法(cTAF)比较肿瘤占比一致性。
结果显示：在中位随访16个月期间，19例(21%)患者最终影像学确诊复发。ctDNA阳性患者的复发风险较阴性患者高约23倍，该检测识别复发的灵敏度达74%、特异性为96%。在14例ctDNA阳性且确认复发的患者中，MRD预测复发较影像学确诊早3.9个月，且肿瘤占比定量上，TMeF与cTAF的相关性极强(Pearson相关系数>0.95)，验证了CanCatch Surf能预测肠癌早期复发的同时实现对样本ctDNA的精确定量。
燃石医学自主研发的tissue-free MRD检测产品CanCatch Surf，创造性突破了传统组织活检的局限性，通过提前预警复发的核心优势，辅助临床早期制定个性化的干预策略，为延长患者生存周期创造关键窗口期，推动CRC精准诊疗从“被动监测”向“主动预防”转型，为肿瘤残留病检测领域的技术革新与临床应用升级提供了重要范式。
关于燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码：BNR)成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”佰亿配资，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1)癌症患病人群精准医学检测；2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
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